TAK-788香港上市吗？
TAK-788香港上市吗？
TAK-788是下一代、强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在治疗携带EGFR外显子20插入（Exon 20 insertions）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
在概念验证试验中，TAK-788在28名患者中达到43%的客观缓解率，患者中位无进展生存期达到7.3个月。根据是否有脑转移进行分组分析，基线时有脑转移的患者客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率为67%，基线时无脑转移的患者ORR为56%，疾病控制率达到100%，而且无脑转患者的无进展生存期（PFS）更长。而且武田发现，试验中有部分患者因为腹泻的副作用停止使用TAK-788，如果加强对腹泻的控制，TAK的疗效有望进一步提高。
在2019年的ASCO年会时，TAK-788的研究数据引起了轰动，之后在WCLC 2019大会中，TAK-788更新的亚组方面的研究成果再次振奋了EGFR 20号外显子插入突变和HER2突变的晚期NSCLC患者，给患者带来了希望。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，据世界卫生组织（WHO）数据，其占全球每年约180万例新诊断肺癌病例的约85%。EGFR是NSCLC中所发现的数种独有的基因突变之一，约占所有NSCLC患者约15%-21%。外显子20插入远少于其他外显子的EGFR突变，约占所有EGFR突变肺部肿瘤的6%。
因此，EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者只是携带EGFR突变的NSCLC患者中的一小部分，但是他们无法从现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂中获益，而抗PD-1/PD-L1疗法对他们的疗效也非常有限，因此这些患者具有高度未竟需求。
在概念验证试验中，TAK-788在28名患者中达到43%的客观缓解率，患者中位无进展生存期达到7.3个月。根据是否有脑转移进行分组分析，基线时有脑转移的患者客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率为67%，基线时无脑转移的患者ORR为56%，疾病控制率达到100%，而且无脑转患者的无进展生存期（PFS）更长。而且武田发现，试验中有部分患者因为腹泻的副作用停止使用TAK-788，如果加强对腹泻的控制，TAK的疗效有望进一步提高。
在2019年的ASCO年会时，TAK-788的研究数据引起了轰动，之后在WCLC 2019大会中，TAK-788更新的亚组方面的研究成果再次振奋了EGFR 20号外显子插入突变和HER2突变的晚期NSCLC患者，给患者带来了希望。
很多人都想了解TAK-788国内临床招募，目前TAK-788在香港即可申请同情用药，也是经审查、知情同意后临床医生、药企可以向药监机构提出申请，允许无药可用的某一患者使用尚未获批上市的在研药物。
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